IQ, OQ e Referência de Validação
O Protocolo de Qualificação de Instalação/Qualificação Operacional define um conjunto de procedimentos para assegurar que nossos equipamentos estão instalados e são operados adequadamente, de acordo com as recomendações da Kaye, e devidamente documentados e controlados conforme as exigências de BPFa. Os documentos são fornecidos na forma impressa e em CD, permitindo que os usuários modifiquem a documentação para adequá-la aos requisitos específicos da organização.
O Protocolo de IQ/OQ incluem:
- Documento de Qualificação da Instalação
- Documento de Qualificação Operacional
- Documento de Procedimentos Padrão de Operação
- Programas de Configuração
Serviços de IQ/OQ:
Podemos realizar a IQ/OQ nas instalações do cliente ou nas nossas (Validator, ValProbe e RF ValProbe). Os clientes também podem adquirir a documentação e executar a IQ/OQ sozinhos.
- Economize tempo e dinheiro fazendo com que seus próprios especialistas realizem a IQ/OQ
Referência para Validação
Os sistemas Kaye Validator e ValProbe são apoiados por uma documentação que confirma um sistema totalmente validado, incluindo software, hardware e firmware. A Referência para Validação traz uma ampla visão geral da Política de Qualidade, descrição da implementação e procedimentos de suporte da ISO 9001 e normas para o desenvolvimento, testes e manutenção de equipamentos e software. Documentos de Controle de Qualidade, Procedimentos de Desenvolvimento, Procedimentos de Garantia de qualidade, Documentos de Versão e Documentos de Teste para Garantia de Qualidade estão incluídos.
A Referência para Validação é um documento em série, assegurando assim que os usuários registrados recebam automaticamente notificações e atualizações para manter a documentação atualizada. O resultado é um resumo das informações que você obteria conduzindo uma auditoria em suas instalações: completas, bem organizadas, devidamente embaladas e imediatamente acessíveis.
A Referência para Validação inclui:
- Documentos de Controle de Qualidade
- Procedimentos de Desenvolvimento
- Procedimentos de Garantia de Qualidade
- Documentos de Versão
- Documentação de Teste para Garantia de Qualidade
- Toda documentação está em Inglês