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Kaye ValProbe ® Drahtlose Prozessvalidierung und -überwachung

Drahtlose Prozessvalidierung und -überwachung

Der drahtlose Messkopf des ValProbe®-Systems macht festverdrahtete Sensoren überflüssig und erleichtert den Zugang zu gefährlichen, abgelegenen und nur schwer erreichbaren Umgebungen. Mit seinem breiten Betriebsbereich und der Möglichkeit, sowohl Temperatur, RH als auch Druck zu messen, eignet sich der ValProbe ® für viele Prozessvalidierungs- und Prozess-Überwachungsanwendungen wie beispielsweise:

  • Dampfsterilisatoren
  • Heißluft-Tunnel; Wäremschränke
  • Stabilitätskammern und- räume
  • Inkubatoren
  • Gefrierschränke
  • Warenlager

Integrierte Datenverarbeitungs- und Berichterstellungsmöglichkeiten erweitern den Bedienkomfort des Kaye ValProbe ® -Systems um weit mehr als der reinen Datenerfassung. Das ValProbe®-System führt Berechnungen durch und erstellt benutzerdefinierte Berichte für bis zu 200 Sensoren gleichzeitig. In die Grafikberichte können viele Sensoren und Grenzwerte integriert werden, um einen leicht erfassbaren Überblick über die gemessen Daten zu erhalten. Mit der neuen Temperaturreferenz CTR-40 ist eine schnelle und einfache Benutzer-Kalibrierung und -verifizierung der einzelnen Datenlogger möglich.

Der ValProbe® erfüllt die FDA-Richtlinie (21 CFR Teil 11) zu elektronischen Signaturen und Aufzeichnungen und erfüllt die derzeit gültigen Richtlinien für Dampfsterilisation der EN 285 sowie ISO 17665 (Sterilisation von Medizinprodukten).

 

NEU! Kaye ValProbe® Tieftemperatur-Logger – Temperaturbereich bis -85 °C. Der neue Tieftemperatur-Logger bietet einen erweiterten Temperaturbereich von -85 °C bis +140 °C. Das Messsystem kann für eine Vielzahl von Anwendungen eingesetzt werden, z. B. in Kältekammern, Gefriertrocknern, Gefrierschränken oder für andere Anwendungen mit extrem tiefen Temperaturen. Oder ganz einfach wie bisher – auch für die Überwachung einer Dampfsterilisation.


Durch diese neue Logger-Baureihe wird die Batterielaufzeit um das Dreifache im Vergleich zu Vorgängermodellen verbessert. Die ValProbe® Tieftemperatur-Logger können problemlos zusammen mit vorhandenen 10-Reader-Stationen für den Betrieb mit der ValProbe-1.5-Software verwendet werden.


Automatische Kalibrierung und Überprüfung der Kaye ValProbe® in Kombination mit dem rückführbaren Temperaturnormal IRTD400 und den Kaye Kalibrierbäder der Baureihe CTR-80 und CTR-40 ergänzen die Datenlogger zu einem vollständigen und geschlossenem Validierungssystem
Der unabhängige Report-Generator ermöglicht die Kombination ermittelter Messwerte mehrere Kaye ValProbe® Einheiten oder den Kaye Validator® 2000 und Kaye RF ValProbe® Messsystemen

Merkmale

  • Einfache Handhabung durch Batteriebetrieb
  • Umfangreiche Auswertesoftware nach CFR21 part11
  • Temperatur, Temperatur/RH und Temperatur/ Druck Logger verfügbar
  • Erweiterte Batterielebensdauer durch verbesserte Sensor-und Elektronikkomponenten; Batteriewechsel durch den Anwender möglich
  • Temperaturbereich von -85°C bis +140° mit einem Datenlogger ermöglicht den Einsatz bei Tieftemperaturanwendungen sowie im Dampfautoklav
  • Große Vielzahl unterschiedlichster Temperaturfühler und Bauformen (fest, flexibel, biegsam)
  • In Kombination mit dem Kaye IRTD-400 Temperaturnormal und dem Kaye CTR-60 Kalibrierbad ein vollständiges Validierungssystem zur automatischen Überprüfung der Kalibrierparameter durch den Anwender

Anwendungen

Das Kaye ValProbe® -System ist ideal für Anwendungen geeignet, bei denen hohe Messgenauigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Vordergrund stehen:

  • Pharmazeutische Herstellung
  • Sterilisierung von Medizinprodukten
  • Lebensmittelindustrie
  • Umweltüberwachung

Technische Daten

Das Kaye ValProbe® -System erfüllt die FDA-Richtlinie (21 CFR Teil 11) zu elektronischen Signaturen und Aufzeichnungen und entspricht den gültigen Richtlinen EN 285 und ISO 17665 (Sterilisation von Medizinprodukten).

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