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Thermisches Validierungssystem – Kaye Validator® 2000

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Der Kaye Validator® 2000 vereinfacht den gesamten Validierungsprozess durch eine vollkommene Automatisierung der Sensorkalibrierung und Berichtserstellung nach 21CFR part11 Vorgaben.

In Verbindung mit den Kaye Block-Kalibratoren/ Kalibrierbädern sowie dem rückführbaren Temperaturnormal IRTD400 ist der Kaye Validator® 2000 ein anerkanntes Validierungssystem für alle Validierungen kritischer Prozesse in der Pharm- und Biotechnologie.

 

Für das Kaye Validator® 2000-System stehen umfangreiche und ausführliche Validierungsdokumentationen und kostenlose Arbeitsanweisungen (SOP’s) zur Verfügung. Die Validierungsreferenz bietet eine umfassende Übersicht zur Qualitätspolitik, eine Beschreibung von ISO9001-Prozeduren sowie den angewendeten Standards für die Entwicklung, Überprüfung und Wartung von Hardware/ Software/ Firmware

 

 

 

 

 

Merkmale

  • Automatische Kalibrierung und Justierung der Thermoelemente in Kombination mit dem Validator® 2000-System, dem rückführbaren Temperaturnormal IRTD400 und den Kaye Kalibrieröfen und Kalibrierbäder
  • USB-Anschluss für Datenspeicherung und PC-Anbindung
  • Unabhängiger Berichtsassistent ermöglicht die Kombination getrennter Validierungsläufe mehrere Validator® 2000 oder kombiniert mit Validator® RF ValProbe® und ValProbe®
  • Kein unbefugter Zugriff durch ID und Passwortschutz (21CFRpart11); Audit Trail Funktion zur lückenlosen Dokumentation aller ausgeführten Befehle während der Konfiguration und dem Messbetrieb
  • Einfacher Anschluss von bis zu 36 Temperatursensoren durch Steckmodule
  • Batteriebetrieb ermöglicht Messungen vor-Ort ohne Spannungsanschluss
  • Tragbare Rekorder-Einheit die auch ohne angeschlossen PC programmiert und eingesetzt werden kann
  • Flexible und umfangreiche Auswertesoftware ermöglicht Standardauswertung sowie individuelle Auswertungen auf die jeweilige Applikation angepasst

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Kaye Validator® Sistema de validação térmica acrobat-reader
Thermal Validation System - Kaye Validator® (detailed) acrobat-reader
Thermal Validation System - Kaye Validator® (overview) acrobat-reader

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