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Kaye Labwatch-Dienste

Kaye Labwatch-Dienste

Der Erfolg des LabWatch®-Systems geht weit über die Hardware- und Softwareinstallation hinaus. Unsere Anwendungstechniker übernehmen Verantwortung für das gesamte Projekt: Von der Erstinstallation bis zur Systemvalidierung ist der Weg hin zum einsatzbereiten Komplettsystem auf jeder Stufe nachvollziehbar. (GAMP)

Angebotene Dienstleistungen:
  • Bei einem Treffen mit einem qualifizierten Ansprechpartner werden Ihre Bedürfnisse besprochen. Anschließend erhalten Sie einen Vorschlag, wie Sie Ihre Einrichtung optimal und zuverlässig überwachen können.
  • Pflichtenheft: umfassende Beschreibung zu den Bestandteilen des Systems; von der Programmierung bis hin zum validierten Überwachungssystem
  • Installation: Die Installation des Systems wird von unseren Spezialisten ausgeführt oder in Auftrag gegeben. Sie entscheiden dabei, was zu Ihren Anforderungen passt..
  • Inbetriebnahme der Anlage und Schulung: Bei der Installation wird Ihr Personal von unseren Experten in das LabWatch®-System eingewiesen..
  • Validierungsprotokollentwicklung: Wir bieten bei der Systeminstallation ausführbereite Validierungsprotokolle sowie Validierungsdienste an. Sie genehmigen die Protokolle, bevor die einzelnen Software/ Hardware Module geplant werden.
  • Telefon-Support sowie Remote Access Service-Funktionen erleichtern die Wartung- und Instandhaltung nach der Inbetriebnahme
Installations- und Funktionsqualifizierungsprotokolle:

In diesen Dokumenten sind eine Reihe von Verfahren festgelegt, um sicherzustellen, dass das LabWatch-®System und die dazugehörigen Komponenten ordnungsgemäß installiert und entsprechend den Empfehlungen betrieben werden sowie gemäß cGMP-Anforderungen angemessen dokumentiert und kontrolliert werden.

  • Validierungsdokumente zur Erfüllung der cGMP-Anforderungen sind verfügbar.

Merkmale

Diese Dokumente beinhalten die vollständige Betriebs- und Konfigurationsprüfung, z. B.:
  • Vollständiges Projektmanagement vom Angebot bis hin zur GMP gerechten Monitoringlösung
  • Erstellung und Bereitstellung aller notwendigen IQ/OQ Unterlagen sowie Durchführung der IQ/OQ beim Kunden nach Inbetriebnahme
  • Kalibrierungsservice der eingebauten Sensoren; auf Wunsch als Servicevereinbarung
  • Schulung und Einweisung des Bedienpersonals
  • Erstellung von URS, FDS Dokumenten
  • Telefon-Support sowie Remote Access Service-Funktionen erleichtern die Wartung- und Instandhaltung nach der Inbetriebnahme

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